Equipo embotellador de la destilería principal cuatro para el líquido de Pharma que llena 380V 220V

Una máquina de llenado industrial es una inversión de capital que se espera que funcione de manera fiable durante una década o más.La diferencia entre una máquina que mantiene su precisión y una que se degrada en meses no es visible en una foto de folleto es en los controles de calidad de fabricaciónEsta página documenta la infraestructura de calidad detrás de cada máquina de llenado YMF4.desde la certificación de las materias primas hasta las pruebas previas al envío.

Cada YMF4 lleva el marcado CE que demuestra la conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad de la Unión Europea para las máquinas.

• Evaluación de riesgos según la norma ISO 12100:2010 (Seguridad de las máquinas ¢ Principios generales de diseño)
• Conformidad con la norma IEC 60204-1:2016 en materia de seguridad eléctrica (Seguridad de las máquinas ¢ Equipo eléctrico de las máquinas)
• Partes relacionadas con la seguridad de los sistemas de control de acuerdo con la norma ISO 13849-1 (nivel de rendimiento c para el circuito de bloqueo de la puerta de seguridad)

Las copias digitales están disponibles durante la fase de cotización para los clientes que necesitan verificar el cumplimiento normativo antes de comprar.

Además del marcado CE autoproclamado, YIMUPACK contrata a SGS (la principal organización mundial de inspección, verificación, ensayo,y empresa de certificación) para auditorías independientes de terceros en las fábricas e inspecciones de productos.Los inspectores de SGS comprueban:

• Cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en las instalaciones de fabricación
• Trazabilidad y certificación de la materia prima
• Fabricación del montaje según normas documentadas
• Rendimiento de la máquina terminada en relación con las afirmaciones de las especificaciones
• Adecuación del embalaje para el envío internacional

Esta verificación independiente proporciona confianza a los compradores internacionales que no pueden visitar la fábrica antes del envío.

Todo el acero inoxidable utilizado en el YMF4 proviene de fábricas certificadas ISO 9001 con una trazabilidad completa del material:

• EN 10204 Informes de ensayo de molino tipo 3.1 para todos los materiales SUS304 y SUS316L en contacto con el producto
• Verificación de la composición química (contenido de cromo, níquel y molibdeno dentro de las especificaciones AISI/ASTM)
• Verificación de las propiedades mecánicas (resistencia a la tracción, resistencia al rendimiento, alargamiento)
• Medición del acabado superficial (valores de Ra para superficies electroliticas de grado farmacéutico)

Los componentes de polímero (sellos, juntas, mangueras) llevan certificados del fabricante para:

• Calidad del material
• Cumplimiento de calidad alimentaria
• Biocompatibilidad de la clase VI de la USP
• Datos de clasificación de temperatura y compatibilidad química

Esta es la puerta de calidad más importante que pasa cada YMF4 antes de la caja.El ensayo no es una breve comprobación funcional, sino una simulación de producción continua de 24 horas diseñada para descubrir cualquier falla en los componentes de mortalidad infantil., defecto de ensamblaje o deriva de calibración antes de que la máquina salga de nuestras instalaciones.

Fase 1: Entradas mecánicas (horas 0-4)La máquina funciona al 50% de la velocidad máxima nominal con agua como fluido de ensayo.tasa de fuga del sistema neumáticoLa temperatura del servomotor aumenta y la temperatura del rodamiento y del guía.

Fase 2: Validación de la exactitud (4-8 horas)La precisión del relleno se mide a intervalos de 30 minutos utilizando una balanza analítica calibrada (0,01 g de resolución).La media, la desviación estándar y la desviación máxima del objetivo se registran. Todas las cabezas deben mantener una desviación ≤ ± 0,5% (pleno único máximo del objetivo) durante toda esta fase.

Fase 3: Correr por la resistencia (8-20 horas)La máquina funciona a un 80% de la velocidad nominal máxima con un líquido de ensayo ajustado a la viscosidad (mezcla de glicerina y agua calibrada a la viscosidad del producto del cliente cuando se ha proporcionado la muestra).Esta fase de 12 horas simula aproximadamente 2-3 semanas de ciclo de producción normalEl objetivo es descubrir cualquier patrón de desgaste, problema de acumulación térmica o fatiga de los componentes que no aparezcan en un breve ensayo funcional.

Fase 4: Prueba final de exactitud y función (20-24 horas)La medición de precisión se repite según el protocolo de Fase 2. Las últimas 4 horas incluyen:Prueba de simulación de alarma (el ingeniero activa intencionalmente cada condición de alarma para verificar la respuesta del PLC y la visualización del HMI), pruebas de interrupción y recuperación de energía, y validación del tiempo de cambio de receta.

Mecanizado CNC.Los componentes mecánicos críticos (cilindros de pistón, cuerpos de válvulas de frenado, carcasas de bombas) se mecanizan en la casa con equipos CNC con control de proceso documentado.Los agujeros de los cilindros se afilan hasta el acabado de la superficie y las tolerancias de cilindricidad especificadasEste control de mecanizado interno garantiza la consistencia dimensional en todas las máquinas. Un pistón o cilindro de repuesto de nuestro inventario de repuestos encajará en una máquina fabricada años antes.

Prácticas de montaje.El ensamblaje de la máquina sigue instrucciones de trabajo estandarizadas con puntos de inspección en el proceso.Valores del par crítico (servo-tornos de acoplamiento), fijaciones del cuerpo de la válvula de verificación, conexiones de tri-clamp) se comprueban con llaves de par calibradas.El cableado de los paneles eléctricos sigue normas de enrutamiento y etiquetado documentadas que coinciden exactamente con el esquema eléctrico suministrado.

Integridad de la cadena de suministro.Todos los componentes electrónicos provienen directamente de distribuidores autorizados por el fabricante, no del mercado abierto donde los componentes industriales son cada vez más comunes.y el sensor lleva un número de serie único que se registra en el archivo de construcción de la máquina y se puede rastrear a los registros de producción del fabricanteEsto es particularmente importante para los clientes de la industria farmacéutica y alimentaria cuyas propias auditorías de calidad se extienden a la procedencia de los componentes del equipo.

La calidad de una máquina es validada en última instancia por los mercados que la aceptan y los clientes que vuelven a pedir.

• Más de 80 países exportadores la máquina ha sido importada y utilizada bajo diversos regímenes regulatorios, incluidos la FDA (EE.UU.), la CFDA (China), la GMP de la UE y varias normas nacionales.
• 10,000+ proyectos completados este volumen de proyectos proporciona una base de datos de fiabilidad de campo estadísticamente significativa
• Clientes habituales- una parte sustancial de los pedidos anuales de YIMUPACK provienen de clientes existentes que amplían su capacidad o añaden máquinas complementarias (rellenos que añaden etiquetadores, tapas que añaden rellenos)
• Historial operativo de más de 20 años¢ la longevidad de la empresa significa que las máquinas vendidas hace una década siguen siendo apoyadas con repuestos y asistencia técnica

P: ¿Cumple el YMF4 los requisitos CE para la importación en la Unión Europea?

R: Sí. Cada YMF4 está marcado con el marcado CE y se envía con una Declaración de Conformidad que hace referencia a la Directiva 2006/42/CE sobre máquinas, a la Directiva 2014/30/UE sobre EMC y a las normas armonizadas aplicables (IEC 60204-1,Las normas ISO 12100El archivo técnico CE se mantiene en nuestras instalaciones de Shanghái y está disponible para su revisión por las autoridades de vigilancia del mercado de la UE.el paquete de documentación CE cumple los requisitos de despacho de aduana para máquinas industriales.

P: ¿Puede YIMUPACK proporcionar documentación para los requisitos específicos de importación o reglamentarios de mi país más allá del CE?

R: Sí, para los países con requisitos de certificación adicionales o diferentes (GOST-R para Rusia/EAC para la Unión Económica Euroasiática, SASO para Arabia Saudita, SONCAP para Nigeria, KC para Corea del Sur,UKCA para el Reino Unido)Para algunas certificaciones, pueden requerirse pruebas o inspecciones adicionales realizadas por el organismo nacional competente a su cargo.Especifique los requisitos de su país durante el proceso de cotización para que podamos incluir cualquier preparación de documentación necesaria en el cronograma del proyecto.

P: ¿Qué sucede si un YMF4 ordenado por el cliente falla en la prueba de 24 horas?

R: Si una máquina no cumple con las especificaciones durante el ensayo, no se envía.y la máquina se vuelve a probar durante 24 horas completas desde el principioEsto ocurre raramente, nuestros controles de calidad en el proceso detectan la mayoría de los problemas antes de la prueba final, pero la prueba existe precisamente para detectar lo que las inspecciones anteriores podrían perder.Se informará al cliente de cualquier fallo de ensayo y de las medidas correctivas adoptadas.Una máquina que pasa sus pruebas con la misma garantía y soporte que cualquier otro YMF4.

P: ¿Puedo organizar mi propia inspección por parte de terceros antes del envío?

R: Sí. Muchos de nuestros clientes internacionales organizan la inspección previa al envío a través de empresas de inspección (SGS, Bureau Veritas, TÜV,Intertek) o enviar a su propio representante para presenciar la prueba de aceptación de fábricaLa inspección incluye, por lo general, la evaluación visual de la mano de obra, la evaluación de la calidad de los productos y la evaluación de la calidad de los productos.Verificación de las especificaciones frente al pedido, revisión de los datos de los ensayos de combustión, ensayo de la función de bloqueo de seguridad y verificación de la adecuación del embalaje.

P: ¿Cómo garantiza YIMUPACK que sus máquinas sigan contando con piezas de repuesto años después de su compra?

R: La filosofía de selección de componentes de YIMUPACK da prioridad a los productos estándar de automatización industrial que permanecen en producción y están disponibles a nivel mundial durante años.las botellasEn el caso de las máquinas de repuesto, las piezas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas de repuesto de las máquinas.Mantenemos el inventario de piezas de repuesto para los modelos actuales y recientemente reemplazadosPara los componentes electrónicos discontinuados, identificamos y validamos reemplazos funcionales y actualizamos la documentación de servicio en consecuencia.Tenemos un historial comprobado de soporte de equipos más antiguos.

P: ¿Cuáles son las cualificaciones de la empresa YIMUPACK y su experiencia en la fabricación?

R: YIMUPACK se ha especializado en la fabricación de maquinaria de llenado, tapado y etiquetado durante más de 20 años.Nuestro equipo de más de 68 personas incluye 10-20 ingenieros de I + D que cubren el diseño mecánicoTenemos la certificación CE y hemos completado más de 10.000 proyectos para clientes en más de 80 países.Nuestras máquinas de llenado funcionan en industrias incluyendo alimentos y bebidas, cosméticos y cuidado personal, productos químicos diarios y productos químicos industriales.

P: ¿Puede describir el proceso de embalaje y envío que protege la calidad de la máquina durante el tránsito?

R: Después de haber superado el ensayo, el YMF4 está preparado para el envío: todos los componentes móviles están bloqueados o sujetados mecánicamente, la pantalla táctil y el panel de control reciben una cubierta protectora,la máquina está envuelta en una película antihumedad, se colocan cojines de espuma de alta densidad en todos los puntos de contacto y todo el conjunto se encierra en una caja de madera sólida de 1-5 cm de espesor fumigada de acuerdo con las normas fitosanitarias internacionales ISPM-15.La caja está atornillada a una paleta de trabajo pesadoLas dimensiones de embalaje son de aproximadamente 210×80×180 cm con un peso bruto de ~ 320 kg. La máquina se envía completamente ensamblada ̇ el cliente desmonta, conecta los servicios públicos y comienza la producción sin ensamblaje.

P: ¿Cuál es el plazo de entrega estándar y cómo afecta el control de calidad a los plazos de entrega?

R: Las máquinas YMF4 de configuración estándar (bomba de pistón, 4 cabezas) se envían 15-25 días hábiles después de la confirmación del pedido. Las configuraciones personalizadas se envían en 25-35 días hábiles.Estos plazos incluyen la prueba de 24 horas y la revisión final de la calidadEl ensayo no prolonga el plazo, ya que está integrado en el proceso de producción estándar, pero una máquina que requiere un nuevo ensayo (que ocurre raramente) puede prorrogar el plazo en 1-2 días.Priorizamos la calidad sobre el calendario.: una máquina no se enviará hasta que no pase todas las puertas de calidad, independientemente de la fecha de envío original estimada.

Póngase en contacto con YIMUPACK para discutir los requisitos de certificación de calidad para su mercado.Nuestro equipo de documentación puede proporcionar el paquete de certificación necesario para el despacho de importación y cumplimiento normativo en su país.