Perlengkapan pembotolan pabrik empat kepala untuk pengisian cairan farmasi 380V 220V

Mesin pengisian industri adalah investasi modal yang diharapkan dapat dilakukan dengan andal selama satu dekade atau lebih.Perbedaan antara mesin yang mempertahankan akurasi dan yang terdegradasi dalam beberapa bulan tidak terlihat pada foto brosur tetapi dalam kontrol kualitas manufaktur, standar sumber komponen, dan protokol pengujian yang diterapkan sebelum mesin mencapai peti pengiriman. halaman ini mendokumentasikan infrastruktur kualitas di balik setiap mesin pengisi YMF4,Dari sertifikasi bahan baku hingga pengujian pra-pengiriman.

Setiap YMF4 membawa tanda CE yang menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan kesehatan dan keselamatan dasar Uni Eropa untuk mesin.

• Penilaian risiko menurut ISO 12100:2010 (Keselamatan mesin)
• Kepatuhan keamanan listrik terhadap IEC 60204-1:2016 (Keamanan mesin)
• Bagian-bagian sistem kontrol yang berkaitan dengan keselamatan menurut ISO 13849-1 (Level Kinerja c untuk sirkuit penguncian pintu keamanan)

Salinan digital tersedia selama tahap penawaran untuk pelanggan yang perlu memverifikasi kepatuhan peraturan sebelum pembelian.

Selain tanda CE yang dinyatakan sendiri, YIMUPACK melibatkan SGS (inspeksi terkemuka dunia, verifikasi, pengujian,dan perusahaan sertifikasi) untuk audit pabrik pihak ketiga independen dan pemeriksaan produk. Inspektur SGS memverifikasi:

• Kepatuhan fasilitas manufaktur terhadap persyaratan sistem manajemen mutu
• Pelacakan bahan baku dan sertifikasi
• Pengerjaan perakitan sesuai dengan standar yang terdokumentasi
• Kinerja mesin selesai terhadap klaim spesifikasi
• Kesesuaian kemasan untuk pengiriman internasional

Verifikasi independen ini memberikan kepercayaan bagi pembeli internasional yang tidak dapat mengunjungi pabrik sebelum pengiriman.

Semua baja tahan karat yang digunakan dalam YMF4 berasal dari pabrik yang disertifikasi ISO 9001 dengan keterlacak bahan penuh:

• EN 10204 Laporan uji pabrik tipe 3.1 untuk semua bahan SUS304 dan SUS316L yang bersentuhan dengan produk
• Verifikasi komposisi kimia (isi kromium, nikel, molibdenum dalam spesifikasi AISI/ASTM)
• Verifikasi sifat mekanik (kekuatan tarik, kekuatan hasil, elongasi)
• Pengukuran akhir permukaan (nilai Ra untuk permukaan kelas farmasi yang dipoles)

Komponen polimer (segel, gasket, selang) memiliki sertifikat produsen untuk:

• Kelas material
• Kepatuhan kelas makanan
• USP Kelas VI biokompatibilitas
• Rating suhu dan data kompatibilitas kimia

Ini adalah gerbang kualitas yang paling penting setiap YMF4 melewati sebelum peti.Ujiannya bukan pemeriksaan fungsional singkat, tetapi simulasi produksi 24 jam yang terus menerus yang dirancang untuk mengungkap kegagalan komponen kematian bayi., cacat perakitan, atau kalibrasi drift sebelum mesin meninggalkan fasilitas kami.

Fase 1: Mekanis Run-In (Jam 0-4)Mesin bekerja pada 50% dari kecepatan maksimum dengan air sebagai cairan uji. selama fase ini, teknisi kami memantau: pelacakan sabuk pengantar dan stabilitas tegangan,Tingkat kebocoran sistem pneumatikSetiap panas, kebisingan, atau getaran yang tidak normal memicu penyelidikan sebelum uji berlangsung.

Tahap 2: Validasi Keakuratan (Jam 4-8)Keakuratan pengisian diukur pada interval 30 menit menggunakan timbangan analitis yang dikalibrasi (resolusi 0,01 g).Rata-rata, standar deviasi, dan deviasi maksimum dari target dicatat. semua kepala harus mempertahankan ± ± 0,5% deviasi (maximum satu isi dari target) selama fase ini.

Tahap 3: Lari Ketahanan (Jam 8-20)Mesin bekerja pada 80% dari kecepatan nominal maksimum dengan cairan uji yang disesuaikan dengan viskositas (campuran gliserin-air yang dikalibrasi dengan viskositas produk pelanggan ketika sampel telah diberikan).Fase 12 jam ini mensimulasikan sekitar 2-3 minggu siklus produksi normalTujuannya adalah untuk menunjukkan pola keausan, masalah pembentukan panas, atau kelelahan komponen yang tidak akan muncul dalam tes fungsional singkat.

Fase 4: Uji Keakuratan dan Fungsi Akhir (Jam 20-24)Pengukuran akurasi diulang per protokol Fase 2.pengujian simulasi alarm (insinyur secara sengaja memicu setiap kondisi alarm untuk memverifikasi respon PLC dan tampilan HMI), pemutusan daya dan pengujian pemulihan, dan validasi waktu perubahan resep.

Mesin CNC.Komponen mekanik kritis (silinder piston, tubuh katup kontrol, rumah pompa) diproses di dalam rumah pada peralatan CNC dengan kontrol proses yang didokumentasikan.Lubang silinder diasah ke permukaan tertentu dan toleransi silinderitasPengendalian mesin internal ini memastikan konsistensi dimensi di seluruh mesin. Piston atau silinder pengganti dari persediaan suku cadang kami akan cocok dengan mesin yang diproduksi bertahun-tahun sebelumnya.

Praktik Perhimpunan.Setiap stasiun perakitan memiliki daftar pemeriksaan yang ditandatangani seiring kemajuan pekerjaan.Nilai torsi kritis (bolt kopling servo), pengikat tubuh katup, koneksi tri-clamp) diverifikasi dengan kunci torsi yang dikalibrasi.Pengkabelan panel listrik mengikuti standar routing dan pelabelan yang terdokumentasi yang sesuai dengan skema listrik yang disediakan dengan tepat.

Integritas Rantai Pasokan.Semua komponen elektronik diperoleh secara langsung dari distributor yang berwenang oleh pabrikan, bukan dari pasar terbuka di mana komponen industri semakin umum.dan sensor membawa nomor seri unik yang tercatat dalam file build mesin dan dapat dilacak ke catatan produksi produsenHal ini sangat penting bagi pelanggan industri farmasi dan makanan yang audit kualitas mereka sendiri meluas ke asal komponen peralatan.

Kualitas mesin pada akhirnya divalidasi oleh pasar yang menerimanya dan pelanggan yang memesan ulang.

• 80+ negara ekspor- mesin telah diimpor dan dioperasikan di bawah berbagai rezim peraturan termasuk FDA (AS), CFDA (China), GMP UE dan berbagai standar nasional
• 10,000+ proyek selesaiVolume proyek ini menyediakan basis data keandalan lapangan yang signifikan secara statistik
• Pelanggan berulangSebagian besar pesanan tahunan YIMUPACK berasal dari pelanggan yang ada yang memperluas kapasitas atau menambahkan mesin pelengkap (pengisi yang menambahkan label, cappers yang menambahkan pengisi)
• Sejarah operasi 20+ tahun¢ umur panjang perusahaan berarti mesin yang dijual satu dekade yang lalu masih didukung dengan suku cadang dan bantuan teknis

T: Apakah YMF4 memenuhi persyaratan CE untuk impor ke Uni Eropa?

A: Ya. Setiap YMF4 ditandai CE dan dikirim dengan Deklarasi Kesesuaian yang merujuk pada Instruksi Mesin 2006/42/EC, Instruksi EMC 2014/30/EU dan standar harmonisasi yang berlaku (IEC 60204-1,ISO 12100, ISO 13849-1). file teknis CE disimpan di fasilitas kami di Shanghai dan tersedia untuk ditinjau oleh otoritas pengawasan pasar UE.Paket dokumentasi CE memenuhi persyaratan bea cukai untuk mesin industri.

T: Dapatkah YIMUPACK menyediakan dokumentasi untuk impor khusus negara saya atau persyaratan peraturan di luar CE?

A: Ya. Untuk negara dengan persyaratan sertifikasi tambahan atau berbeda (GOST-R untuk Rusia/EAC untuk Uni Ekonomi Eurasia, SASO untuk Arab Saudi, SONCAP untuk Nigeria, KC untuk Korea Selatan,UKCA untuk Britania Raya)Untuk beberapa sertifikasi, pengujian atau inspeksi tambahan oleh badan nasional yang relevan mungkin diperlukan dengan biaya Anda.Tentukan persyaratan negara Anda selama proses penawaran sehingga kami dapat memasukkan persiapan dokumentasi yang diperlukan dalam garis waktu proyek.

T: Apa yang terjadi jika YMF4 yang dipesan pelanggan gagal dalam tes 24 jam?

A: Jika mesin tidak memenuhi spesifikasi selama pengujian, mesin tidak dikirim. kegagalan pengujian diselidiki, penyebab utama diidentifikasi, tindakan korektif dilaksanakan,dan mesin diuji ulang selama 24 jam penuh dari awalHal ini jarang terjadi - kontrol kualitas kami dalam proses menangkap sebagian besar masalah sebelum tes akhir - tetapi tes ada tepat untuk menangkap apa yang pemeriksaan sebelumnya mungkin melewatkan.Pelanggan diberitahu tentang kegagalan tes dan tindakan korektif yang diambilSebuah mesin yang melewati uji coba ulang kapal dengan jaminan dan dukungan yang sama seperti YMF4 lainnya.

T: Dapatkah saya mengatur pemeriksaan pihak ketiga saya sendiri sebelum pengiriman?

A: Ya. Banyak pelanggan internasional kami mengatur pemeriksaan pra pengiriman melalui perusahaan inspeksi (SGS, Bureau Veritas, TÜV,Intertek) atau mengirim perwakilan mereka sendiri untuk menyaksikan tes penerimaan pabrikKami menyambut inspeksi pihak ketiga dan akan mengkoordinasikan jadwal inspeksi dengan inspektur yang Anda pilih.verifikasi spesifikasi terhadap pesanan, review data test burn-in, safety interlock function test, dan verifikasi kemasan yang memadai.

T: Bagaimana YIMUPACK memastikan mesin tetap didukung dengan suku cadang bertahun-tahun setelah pembelian?

A: Filsafat pemilihan komponen YIMUPACK memprioritaskan produk otomatisasi industri standar yang tetap dalam produksi dan tersedia secara global selama bertahun-tahun.Silinder, piston, katup kontrol) dikerjakan di dalam rumah dari desain standar, yang berarti kita dapat memproduksi suku cadang untuk mesin yang diproduksi tahun sebelumnya.Kami mempertahankan persediaan suku cadang untuk model saat ini dan baru-baru digantiUntuk komponen elektronik yang tidak lagi diproduksi, kami mengidentifikasi dan memvalidasi penggantian fungsional dan memperbarui dokumentasi layanan sesuai.kami memiliki rekam jejak terbukti mendukung peralatan yang lebih tua.

T: Apa kualifikasi perusahaan YIMUPACK dan pengalaman manufaktur?

A: YIMUPACK telah mengkhususkan diri dalam pembuatan mesin pengisian, penutup, dan pelabelan selama lebih dari 20 tahun.Tim kami terdiri dari 68+ orang termasuk 10-20 insinyur R & D yang mencakup desain mekanikKami memiliki sertifikasi CE dan telah menyelesaikan 10.000+ proyek untuk pelanggan di 80+ negara.Mesin pengisi kami beroperasi di industri termasuk makanan dan minuman, kosmetik dan perawatan pribadi, bahan kimia harian, dan bahan kimia industri.

T: Bisakah Anda menjelaskan proses kemasan dan pengiriman yang melindungi kualitas mesin selama transit?

A: Setelah lulus uji coba, YMF4 disiapkan untuk pengiriman: semua komponen bergerak dikunci secara mekanis atau dibalut, layar sentuh dan panel kontrol menerima penutup pelindung,mesin dibungkus dengan film penghalang kelembaban, bantal busa kepadatan tinggi ditempatkan di semua titik kontak, dan seluruh perakitan terbungkus dalam kotak kayu solid tebal 1-5 cm yang difumigasi sesuai dengan standar fitosanitary internasional ISPM-15.Kandang itu diikat pada palet berat. Ukuran kemasan sekitar 210×80×180cm dengan berat bruto ~ 320kg. Mesin kapal sepenuhnya dirakit ¥ pelanggan uncrates, menghubungkan utilitas, dan memulai produksi tanpa perakitan.

T: Berapa waktu pengiriman standar dan bagaimana kontrol kualitas mempengaruhi waktu pengiriman?

A: Mesin YMF4 konfigurasi standar (pompa piston, 4 kepala) kapal 15-25 hari kerja setelah konfirmasi pesanan.Jangka waktu ini termasuk uji 24 jam dan tinjauan kualitas akhirUji tidak memperpanjang garis waktu, tetapi mesin yang membutuhkan uji ulang (yang jarang terjadi) dapat memperpanjang garis waktu 1-2 hari.Kami memprioritaskan kualitas atas jadwal: mesin tidak akan dikirim sampai melewati semua pintu kualitas, terlepas dari tanggal pengiriman diperkirakan asli.

Hubungi YIMUPACK untuk mendiskusikan persyaratan sertifikasi kualitas untuk pasar Anda.Tim dokumentasi kami dapat menyediakan paket sertifikasi yang diperlukan untuk clearance impor dan kepatuhan peraturan di negara Anda.