Équipement d'embouteillage de distillerie à quatre têtes pour le remplissage de liquide pharmaceutique 380V 220V

Une machine de remplissage industrielle est un investissement en capital qui devrait fonctionner de manière fiable pendant une décennie ou plus.La différence entre une machine qui conserve sa précision et une machine qui se dégrade en quelques mois n'est pas visible dans une photo de brochure ∙ c'est dans les contrôles de qualité de fabricationCette page documente l'infrastructure de qualité derrière chaque machine de remplissage YMF4.de la certification des matières premières aux essais avant expédition.

Chaque YMF4 est munie d'un marquage CE démontrant la conformité avec les exigences essentielles de l'Union européenne en matière de santé et de sécurité des machines.

• Évaluation des risques selon la norme ISO 12100:2010 (Sécurité des machines ¢ Principes généraux de conception)
• Conformité à la norme IEC 60204-1:2016 en matière de sécurité électrique (Sécurité des machines)
• Parties des systèmes de commande liées à la sécurité conformément à l'ISO 13849-1 (niveau de performance c pour le circuit de verrouillage des portes de sécurité)

Des copies numériques sont disponibles pendant la phase de cotation pour les clients qui doivent vérifier la conformité réglementaire avant l'achat.

En plus du marquage CE autoproclamé, YIMUPACK s'engage auprès de SGS (le principal organisme mondial d'inspection, de vérification, d'essai,Les inspections des produits sont effectuées par des tiers indépendants (entreprises de fabrication et entreprises de certification).. Les inspecteurs SGS vérifient:

• Conformité des installations de fabrication aux exigences du système de gestion de la qualité
• Traçabilité et certification des matières premières
• Fabrication de l'assemblage selon des normes documentées
• Performance de la machine finie par rapport aux exigences du cahier des charges
• Adéquation des emballages pour les expéditions internationales

Cette vérification indépendante donne confiance aux acheteurs internationaux qui ne peuvent pas visiter l'usine avant l'expédition.

Tout l'acier inoxydable utilisé dans le YMF4 provient d'usines certifiées ISO 9001 avec une traçabilité complète des matériaux:

• EN 10204 Rapports d'essai de type 3.1 pour tous les matériaux SUS304 et SUS316L en contact avec le produit
• Vérification de la composition chimique (contenu de chrome, de nickel, de molybdène dans les spécifications AISI/ASTM)
• Vérification des propriétés mécaniques (résistance à la traction, résistance au rendement, allongement)
• Mesure de la finition de surface (valeurs de Ra pour les surfaces de qualité pharmaceutique électropolissées)

Les composants en polymère (sols, joints, tuyaux) sont munis de certificats du fabricant pour:

• Grade du matériau
• Conformité au niveau alimentaire
• Biocompatibilité de la classe VI de l'USP
• Données relatives à la température et à la compatibilité chimique

C'est la porte de qualité la plus importante que passe chaque YMF4 avant de se mettre en cage.L'essai n'est pas une brève vérification fonctionnelle, il s'agit d'une simulation de production continue de 24 heures conçue pour mettre en évidence toute défaillance de composants de la mortalité infantile., défaut d'assemblage, ou dérive d'étalonnage avant que la machine ne quitte nos installations.

Phase 1: mise en marche mécanique (heures 0-4)La machine fonctionne à 50% de la vitesse nominale maximale avec de l'eau comme fluide d'essai.taux de fuite du système pneumatiqueLa température de l'appareil, la température du servo-moteur et la température des roulements et des guides.

Phase 2: Validation de l'exactitude (4 à 8 heures)La précision de remplissage est mesurée à intervalles de 30 minutes à l'aide d'une balance analytique calibrée (0,01 g de résolution).La moyenne, l'écart type et l'écart maximum par rapport à la cible sont enregistrés. Toutes les têtes doivent maintenir un écart ≤ ± 0,5% (maximum de remplissage unique par rapport à la cible) pendant toute cette phase.

Phase 3: course d'endurance (8 à 20 heures)La machine fonctionne à 80% de la vitesse nominale maximale avec un fluide d'essai réglé en fonction de la viscosité (mélange glycérine-eau calibré à la viscosité du produit du client lorsque l'échantillon a été fourni).Cette phase de 12 heures simule environ 2-3 semaines de cycle de production normalL'objectif est de mettre en évidence tout motif d'usure, problème d'accumulation thermique ou de fatigue des composants qui n'apparaîtrait pas dans un bref test fonctionnel.

Phase 4: Test final de précision et de fonctionnement (20 à 24 heures)La mesure de la précision est répétée selon le protocole de phase 2. Les 4 dernières heures comprennent:Test de simulation d'alarme (l'ingénieur déclenche intentionnellement chaque condition d'alarme pour vérifier la réponse du PLC et l'affichage de l'HMI), les essais d'interruption et de récupération de l'alimentation, et la validation du calendrier de changement de recette.

Machinerie CNC.Les composants mécaniques critiques (bouteilles de piston, corps de soupape de freinage, boîtiers de pompe) sont usinés en interne sur un équipement CNC doté d'un contrôle de processus documenté.Les trous des cylindres sont affûtés à la finition de surface spécifiée et aux tolérances de cylindricitéCe contrôle interne de l'usinage assure la cohérence dimensionnelle entre les machines ∙ un piston ou un cylindre de remplacement de notre inventaire de pièces de rechange conviendra à une machine fabriquée des années plus tôt.

Pratiques d'assemblage.L'assemblage de la machine suit des instructions de travail standardisées avec des points de contrôle en cours de processus.Les valeurs de couple critique (servo-boulons d'accouplement), fixations de carrosserie de soupape de freinage, connexions à tri-clampe) sont vérifiées avec des clés de couple calibrées.Le câblage du panneau électrique suit des normes de routage et d'étiquetage documentées qui correspondent exactement au schéma électrique fourni.

Intégrité de la chaîne d'approvisionnement.Tous les composants électroniques sont achetés directement auprès de distributeurs agréés par le fabricant, et non sur le marché libre où les composants industriels sont de plus en plus courants.et le capteur porte un numéro de série unique qui est enregistré dans le fichier de construction de la machine et traçable aux dossiers de production du fabricantCeci est particulièrement important pour les clients de l'industrie pharmaceutique et alimentaire dont les propres audits de qualité portent sur la provenance des composants des équipements.

La qualité d'une machine est finalement validée par les marchés qui l'acceptent et par les clients qui la récompensent.

• Plus de 80 pays exportateurs- la machine a été importée et exploitée selon divers régimes réglementaires, y compris la FDA (États-Unis), la CFDA (Chine), les BPF de l'UE et diverses normes nationales
• 10Plus de 1000 projets achevésLe volume de ce projet fournit une base de données de fiabilité sur le terrain statistiquement significative
• Clients récurrentsUne partie importante des commandes annuelles de YIMUPACK provient de clients existants qui élargissent leur capacité ou ajoutent des machines complémentaires (remplisseurs ajoutant des étiqueteurs, cappers ajoutant des remplisseurs)
• Plus de 20 ans d'activitéLa longévité de l'entreprise signifie que les machines vendues il y a une décennie sont toujours équipées de pièces de rechange et d'assistance technique

Q: Le YMF4 répond-il aux exigences CE pour l'importation dans l'Union européenne?

R: Oui. Chaque YMF4 est marqué CE et est livré avec une déclaration de conformité faisant référence à la directive 2006/42/CE, à la directive EMC 2014/30/UE et aux normes harmonisées applicables (CEI 60204-1,Pour les appareils électroniquesLe fichier technique CE est conservé dans nos installations de Shanghai et est disponible pour examen par les autorités de surveillance du marché de l'UE.le dossier CE satisfait aux exigences de dédouanement des machines industrielles.

Q: YIMUPACK peut-il fournir une documentation pour les exigences spécifiques de mon pays en matière d'importation ou de réglementation au-delà du CE?

R: Oui, pour les pays ayant des exigences de certification supplémentaires ou différentes (GOST-R pour la Russie/EAC pour l'Union économique eurasienne, SASO pour l'Arabie saoudite, SONCAP pour le Nigeria, KC pour la Corée du Sud,UKCA pour le Royaume-Uni), notre équipe de documentation peut préparer la documentation de conformité requise. Pour certaines certifications, des essais ou inspections supplémentaires par l'organisme national compétent peuvent être nécessaires à vos frais.Spécifiez les exigences de votre pays pendant le processus de soumission afin que nous puissions inclure toute préparation de documentation nécessaire dans le calendrier du projet.

Q: Que se passe-t-il si un YMF4 commandé par le client échoue au test de 24 heures?

R: Si une machine ne répond pas aux spécifications lors des essais, elle n'est pas expédiée.et la machine a été testée à nouveau pendant 24 heures entières depuis le débutCela se produit rarement. Nos contrôles de qualité en cours de processus détectent la plupart des problèmes avant le test final.Le client est informé de toute défaillance de l'essai et des mesures correctives prises.Une machine qui réussit ses essais avec la même garantie et le même support que n'importe quel autre YMF4.

Q: Puis-je organiser ma propre inspection par un tiers avant expédition?

R: Oui. Beaucoup de nos clients internationaux organisent l'inspection avant expédition par le biais de sociétés d'inspection (SGS, Bureau Veritas, TÜV,Intertek) ou envoyer leur propre représentant pour assister au test d'acceptation d'usineL'inspection comprend généralement: l'évaluation visuelle de l'exécution, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, l'évaluation de la qualité de l'ouvrage, etc.vérification des spécifications par rapport à la commande, examen des données des essais de combustion, test de la fonction de verrouillage de sécurité et vérification de l'adéquation de l'emballage.

Q: Comment YIMUPACK s'assure-t-il que ses machines restent équipées de pièces détachées des années après l'achat?

R: La philosophie de sélection des composants de YIMUPACK privilégie les produits standard d'automatisation industrielle qui restent en production et disponibles dans le monde entier depuis des années.cylindresLes pièces de rechange sont fabriquées en interne à partir de conceptions standardisées, ce qui signifie que nous pouvons fabriquer des pièces de rechange pour les machines produites des années plus tôt.Nous maintenons un inventaire de pièces de rechange pour les modèles actuels et récemment remplacésPour les composants électroniques en rupture de stock, nous identifions et validons les remplacements fonctionnels et mettons à jour la documentation de service en conséquence.Nous avons une expérience éprouvée dans le support d' équipements plus anciens..

Q: Quelles sont les qualifications et l'expérience de fabrication de YIMUPACK?

R: YIMUPACK est spécialisée dans la fabrication de machines de remplissage, d'emboutissage et d'étiquetage depuis plus de 20 ans.Notre équipe de plus de 68 personnes comprend 10 à 20 ingénieurs de R&D couvrant la conception mécaniqueNous détenons la certification CE et avons réalisé plus de 10 000 projets pour des clients dans plus de 80 pays.Nos machines de remplissage fonctionnent dans des industries telles que l'alimentation et les boissons, les produits cosmétiques et de soins personnels, les produits chimiques quotidiens et les produits chimiques industriels.

Q: Pouvez-vous décrire le processus d'emballage et d'expédition qui protège la qualité de la machine pendant le transport?

R: Après avoir passé l'essai, le YMF4 est préparé à l'expédition: tous les composants mobiles sont verrouillés ou fixés mécaniquement, l'écran tactile et le panneau de commande sont recouverts d'un revêtement protecteur,la machine est enveloppée dans un film hydrofuge, des coussins en mousse à haute densité sont placés à tous les points de contact et l'ensemble est enfermé dans une caisse en bois massif d'une épaisseur de 1 à 5 cm fumigée selon les normes phytosanitaires internationales ISPM-15.La caisse est boulonnée à une palette lourdeLes dimensions de l'emballage sont d'environ 210 × 80 × 180 cm avec un poids brut d'environ 320 kg. La machine est entièrement assemblée et le client la dépose, connecte les utilitaires et commence la production sans assemblage.

Q: Quel est le délai de livraison standard et comment le contrôle de la qualité affecte-t-il les délais de livraison?

R: Les machines YMF4 de configuration standard (pompes à piston, 4 têtes) sont expédiées 15-25 jours ouvrables après confirmation de la commande.Ces délais comprennent l'essai de 24 heures et l'examen final de la qualitéL'essai ne prolonge pas le calendrier, il est intégré dans le processus de production standard, mais une machine nécessitant un nouveau test (ce qui se produit rarement) peut prolonger le calendrier de 1 à 2 jours.Nous accordons la priorité à la qualité par rapport au calendrier.: une machine ne sera pas expédiée avant d'avoir passé toutes les barrières de qualité, indépendamment de la date d'expédition initiale estimée.

Contactez YIMUPACK pour discuter des exigences de certification de qualité pour votre marché.Notre équipe de documentation peut fournir le paquet de certification nécessaire pour le dédouanement d'importation et la conformité réglementaire dans votre pays.