薬剤液体詰めのための4頭蒸留所ボトル装備 380V 220V

工業用詰め機は10年以上も信頼性の高い投資です精度が保たれる機械と数ヶ月で劣化する機械の違いは,パンフレット写真では見えません. 製造品質管理です.このページでは,YMF4の各詰め機の裏にある品質インフラストラクチャを文書化しています.原材料の認証から出荷前の試験まで.

各YMF4には,機械に対する欧州連合の基本的安全衛生要件に適合していることを示すCEマークが付着している.YMF4のCE技術ファイルには,以下の事項が含まれます.

• ISO 12100:2010 によるリスク評価 (機械の安全性 設計の一般原則)
• IEC 60204-1:2016 (機械の安全性 機械の電気機器) の電気安全性
• ISO 13849-1 による制御システムの安全関連部品 (安全ドア・インターロック回路の性能レベルc)

購入前に規制の遵守を確認する必要がある顧客のために,デジタルコピーがオートステージ中に利用できます.

自発的に宣言されたCEマークに加えて,YIMUPACKはSGS (世界の主要な検査,検証,テスト,工場監査や製品検査を. SGS検査員は,次のことを確認します:

• 製造施設の品質管理システム要件の遵守
• 原材料の追跡と認証
• 組み立て作業は,文書化された規格に準拠する
• 仕様書の主張に対する機械の完成性能
• 国際輸送のための包装の適性

この独立した検証は,出荷前に工場を訪問できない国際的購入者にとって信頼を与えます.

YMF4で使用されるステンレス鋼は全て ISO 9001 認証の工場から調達され,材料の追跡が完全です.

• EN 10204 SUS304とSUS316Lのすべての製品接触材料の 3.1型ミール試験報告
• 化学組成の検証 (AISI/ASTM仕様におけるクロム,ニッケル,モリブデン含有量)
• メカニカルプロパティの検証 (張力強度,出力強度,長さ)
• 表面の仕上げ測定 (電気磨きされた製薬用表面のRa値)

ポリマー部品 (シール,密着,ホース) は,以下の製造者証明書を有する.

• 材料のグレード
• 食品級の適合性
• USPクラスVI 生物互換性
• 温度評価と化学互換性データ

これはYMF4が 箱に入れる前に 通過する 最も重要な質のゲートです試験は短い機能検査ではなく 24時間連続で生産シミュレーションを行い,乳幼児死亡率の構成要素の不具合を検知します装置が施設を出る前に

ステージ1:機械的なランイン (0〜4時間)試験液体として水を使用し,最大速度の50%で動作します. この段階では,私たちの技術者は監視します:パネマティックシステムの漏れ率サーボモーターの温度上昇,およびベアリングとガイドの温度.異常な熱,騒音,または振動は,試験が開始される前に調査を誘発します.

第2段階:精度検証 (4~8時間)詰め物の精度は,調整された分析秤 (0.01g解像度) を用いて30分間隔で測定される.各測定点では,4つの頭から20個の連続した詰め物を計測する.平均値,標準偏差,目標からの最大偏差が記録されます.すべての頭はこの段階を通して≤±0.5%の偏差 (目標からの最大単填) を維持する必要があります.

3 段階: 忍耐 走行 (8-20 時間)機械は最大定番速度の80%で,粘度調整された試験液 (試料を提供したときに顧客の製品粘度に校正されたグリセリン水混合物) で動作する.この12時間の段階は,約2-3週間の通常の生産サイクルをシミュレートします.目的は,短い機能テストで現れないすべての着用パターン,熱蓄積問題,または部品の疲労を表面化することです.

第4段階:最終精度と機能試験 (20〜24時間)精度測定は第2段階プロトコルごとに繰り返される.最後の4時間は以下の通りである.警告シミュレーション試験 (PLC応答とHMI表示を検証するためにエンジニアは意図的に各アラーム条件を起動),電源中断と復元試験,レシピ交換タイミングの検証

機械加工について重要な機械部品 (ピストン・シリンダー,チェック・バルブ・ボディ,ポンプ・ハウジング) は,文書化されたプロセス制御を備えたCNC機器で社内で加工されます.円筒の穴は,指定された表面仕上げと円筒性の許容量に磨かれますこの内部機械制御により,機械の各次元が一致します. 部品庫から交換されたピストンやシリンダーは,何年も前に製造されたマシンに適合します.

アセンブリ・プラクティス機械 の 組み立て は,作業 の 進行 に 伴い 署名 さ れる チェック リスト を 備える プロセス 中 の 検査 ポイント を 備える 標準 的 な 作業 指示 に 従い ます.臨界トルク値 (サーボコップリングボルト)チェックバルブ・ボディの固定装置,トライクランプの接続) は,校正されたトルクキーで確認されます.電気パネルの配線は,供給された電気スケーマに正確に一致する文書化されたルーティングとラベル規格に従います.

サプライチェーン・インテグリティすべての電子部品は,製造者が認可したディストリビューターから直接調達されます.センサーは,機械のビルドファイルに記録され,製造者の生産記録にたどり着けるユニークなシリアル番号を搭載しています.これは特に,自社の品質監査が機器部品の原産地にまで及ぶ製薬および食品産業の顧客にとって重要です.

機械の品質は,最終的にそれを受け入れる市場と再注文する顧客によって検証されます. YMF4の品質証明書には以下が含まれます:

• 80以上の輸出国機械は,FDA (米国),CFDA (中国),EU GMP,および様々な国家標準を含むさまざまな規制制度の下で輸入され,運用されています.
• 10完成した000以上のプロジェクトこのプロジェクトボリュームは,統計的に有意義な現場信頼性のデータベースを提供します.
• 繰り返す顧客年間YIMUPACKの注文の大部分は,既存の顧客から生産能力を拡大したり,補完機器を追加したり (ラベルを追加するフィラー,フィラーを追加するキャッパー) 来ています.
• 20年以上の事業歴会社長寿は10年前に販売された機械がまだスペアパーツと技術支援でサポートされていることを意味します

Q: YMF4 は,欧州連合への輸入のCE要件を満たしていますか?

A: はい.YMF4はCEマークが付けられ,機械指令 2006/42/EC,EMC指令 2014/30/EU,および適用される調和規格 (IEC 60204-1,ISO 12100CE技術ファイルは,私たちの上海施設で保管され,EU市場監督当局のレビューのために利用できます.CE文書のパッケージは,工業機械の清掃要件を満たしている..

Q: YIMUPACK は,CE を超えて,私の国の特定の輸入または規制要件に関するドキュメントを提供できますか?

A: はい.追加または異なる認証要件を有する国 (ロシア/EACのGOST-R,ユーラシア経済連合,サウジアラビアのSASO,ナイジェリアのSONCAP,韓国のKC)イギリスのUKCA)必要な適合性文書を準備できます.一部の認証については,関連する国家機関による追加の試験または検査が,お客様の費用で求められます.提案プロセス中にあなたの国の要件を指定して,必要なドキュメントの準備をプロジェクトタイムラインに含まれます..

Q: 顧客が注文したYMF4が 24時間テストに失敗したらどうなるの?

A: 試験中に機械が仕様を満たしていない場合,それは出荷されません. 試験の失敗は調査され,根本的な原因が特定され,修正措置が実施されます.機械は,最初から24時間,再びテスト検査は,先行検査で見逃したものを把握するために存在します. 検査は,先行検査で見逃したものを把握するために存在します.試験の失敗と取られた修正措置について顧客に通知する.他のYMF4と同じ保証とサポートで 再試験船を通過する機械です

Q:出荷前に第三者による自己検査を予定できますか?

A: はい.私たちの国際顧客の多くは,検査会社 (SGS,Bureau Veritas,TÜV,工場の受付試験に目撃する代表を派遣する検査は,通常,以下をカバーします: 視覚的工芸評価,仕様確認と注文燃焼試験データレビュー,安全ロック機能試験,包装の適切性検証

Q: YIMUPACK は 購入後も 機械のスペアパーツが 維持されるのを どのようにして保証しますか?

A: YIMUPACKの部品選択哲学は,生産期間を長く続け,世界中で利用可能な標準的な産業自動化製品に優先します.シリンダー標準化された設計から社内で加工されるので,何年も前に製造された機械の部品を製造できます.我々は,現在のモデルや最近置き換えられたモデルのためのスペアパーツの在庫を維持します廃品の電子部品については 機能的な交換品を特定し 検証し 対応するサービスドキュメントを更新します古い機器をサポートする実績があります.

Q: YIMUPACK の企業資格と製造経験は?

A: YIMUPACK は, 20 年以上にわたり,詰め込み,キャピング,ラベル付け機械の製造に特化した. 私たちの施設は,SGS の第三者監査によって確認された品質管理システムの下で動作します.機械設計をカバーする 10-20 R&Dエンジニアを含む 68+人のチーム80カ国以上の顧客のために10,000以上のプロジェクトを完了しました.食品や飲料を含む産業で使用されています日常用化学物質や工業用化学物質

Q: 輸送中の機械の品質を保護する梱包と輸送プロセスを説明できますか?

A: YMF4 は試験に合格した後,出荷準備が整います.すべての動く部品は機械的にロックまたは固定されています.タッチスクリーンと制御パネルは保護カバーを受けています.機械は湿度防止フィルムに包まれている.接触点に高密度の泡のクッションを配置し,全体集成はISPM-15国際植物衛生基準に準拠して蒸発された1~5cm厚の固木箱に閉じ込める.箱 は 重い 荷物 の パレット に 固定 さ れ て い ます梱包寸法は約210×80×180cmで総重量は~320kg. 機械は完全に組み立てられ,顧客は箱を解体し,ユーティリティを接続し,組み立てなしで生産を開始します.

Q: 標準的な配達期間は何で,品質管理は配達タイミングにどのように影響するのか?

A: 標準配置 YMF4 機 (ピストンポンプ,4頭) は,注文確認後 15-25 営業日後に出荷します.カスタム構成は,25-35 営業日後に出荷します.これらのタイムラインには,24時間のテストと最終的な品質レビューが含まれます.試験は時間軸を延長しませんが,標準的な生産プロセスに組み込まれていますが,再テストを必要とする機械 (めったに起こらない) は,時間軸を1-2日延長することができます.質はスケジュールより優先: 機械は,元の推定出荷日に関係なく,すべての品質ゲートを通過するまで出荷されません.

YIMUPACKに連絡して,あなたの市場のための品質認証要件について話し合う.私たちのドキュメントチームは,あなたの国で輸入清算と規制遵守に必要な認証パッケージを提供することができます.