의약품 액체를 채우기 위한 4개의 디스텔리 병장 장비 380V 220V

산업용 충전기는 10년 이상 안정적으로 작동할 것으로 예상되는 자본 투자입니다.정확성을 유지하는 기계와 몇 달 안에 분해되는 기계의 차이점은 브로셔 사진에서 보이지 않습니다. 제조 품질 통제에서입니다.이 페이지에서는 YMF4 충전기 뒤에 있는 품질 인프라를 문서화합니다.원자재 인증을 시작해서 배송 전 테스트까지.

모든 YMF4에는 기계에 대한 유럽 연합의 필수 건강 및 안전 요구 사항에 대한 적합성을 입증하는 CE 표시가 있습니다. YMF4에 대한 CE 기술 파일에는 다음이 포함됩니다.

• ISO 12100:2010에 따른 위험 평가 (기계 안전성)
• IEC 60204-1:2016의 전기 안전성 (기계 안전성)
• ISO 13849-1 (안전문 잠금 회로용 성능 수준 c) 에 따른 제어 시스템의 안전 관련 부품

디지털 사본은 구매 전에 규제 준수 여부를 확인해야 하는 고객들을 위해 코팅 단계에 사용할 수 있습니다.

자체 선언된 CE 표시 외에도, YIMUPACK는 SGS (세계 최고의 검사, 검증, 테스트,독립적인 제3자 공장 감사 및 제품 검사SGS 검사자는 다음을 확인합니다.

• 제조 시설의 품질 관리 시스템 요구 사항 준수
• 원자재 추적성과 인증
• 문서화 된 표준에 대한 조립 작업
• 스펙트럼의 주장에 대한 완성된 기계 성능
• 국제 운송에 대한 포장의 적합성

이 독립적인 검증은 출하 전에 공장을 방문할 수 없는 국제 구매자들에게 신뢰를 제공합니다.

YMF4에 사용되는 모든 스테인리스 스틸은 ISO 9001 인증을 받은 공장으로부터 공급되며 재료의 추적성이 완전합니다.

• EN 10204 모든 SUS304 및 SUS316L 제품 접촉 물질에 대한 3.1형 밀러 시험 보고서
• 화학 조성 확인 (AISI/ASTM 사양에 따른 크롬, 니켈, 몰리브덴 함량)
• 기계적 특성 검증 (장력 강도, 강도 강도, 연장)
• 표면 마감 측정 (전자 닦은 의약품 등급 표면의 Ra 값)

폴리머 부품 (밀폐, 밀착, 튜브) 은 다음의 제조자 인증서를 가지고 있습니다.

• 소재 등급
• 식품 등급의 준수
• USP 6급 생물 호환성
• 온도 등급 및 화학 호환성 데이터

이것은 YMF4가 격납기 전에 통과하는 가장 중요한 품질 게이트입니다.이 테스트는 짧은 기능 검사가 아닙니다. 그것은 영유아 사망률 구성 요소의 장애를 드러내기 위해 설계된 연속 24 시간 생산 시뮬레이션입니다.기계가 우리의 시설을 떠나기 전에, 조립 결함, 또는 캘리브레이션 변동.

1단계: 기계적 실행 (시간 0~4)기계는 최대 가속의 50%에서 작동합니다. 테스트 액체로 물을 사용합니다. 이 단계에서 우리의 기술자는 모니터링합니다.공기 시스템 누출율, 세르보 모터 온도 상승, 베어링 및 가이드 온도 이상 열, 소음 또는 진동은 테스트가 진행되기 전에 조사를 시작합니다.

단계 2: 정확성 검증 (4~8시간)충전 정확도는 30분 간격으로 캘리브레이트 된 분석 저울 (0.01g 해상도) 을 사용하여 측정됩니다. 각 측정 지점에서 4개의 머리에서 각각 20개의 연속 충전물을 ချိန်합니다.평균, 표준편차 및 목표에서 최대편차가 기록됩니다. 모든 머리는 이 단계 내내 ≤±0.5%의 편차 (목표에서 최대 단일 채우기) 를 유지해야합니다.

3단계: 내구력 달리기 (8~20 시간)기계는 매끄러움을 조절한 시험 액체 (시험 샘플을 제공했을 때 고객의 제품 매끄러움에 맞게 캘리브레이드된 글리세린-물 혼합물) 로 최대 명목 속도의 80%에서 작동합니다.이 12시간 단계는 대략 2-3주간의 정상적인 생산 사이클을 시뮬레이션합니다.목적은 짧은 기능 테스트에서 나타나지 않는 마모 패턴, 열 축적 문제 또는 부품 피로 문제를 표면화하는 것입니다.

단계 4: 최종 정확성 및 기능 테스트 (20-24시간)정확도 측정은 단계 2 프로토콜에 따라 반복됩니다. 마지막 4 시간에는 다음이 포함됩니다.PLC 반응 및 HMI 디스플레이를 확인하기 위해 각 알람 조건을 의도적으로 작동시킵니다., 전력 중단 및 복구 테스트, 그리고 레시피 전환 시점 검증.

CNC 가공중요한 기계 부품 (기동 실린더, 체크 밸브 몸체, 펌프 하우스) 은 문서화 된 프로세스 제어와 함께 CNC 장비에서 내부 가공됩니다.실린더 구멍은 지정 된 표면 완화 및 실린더성 허용량으로 닦입니다이 내부 가공 통제는 기계의 차원 일관성을 보장합니다. 우리의 예비 재고에서 교체 된 피스톤 또는 실린더는 몇 년 전에 제조 된 기계에 맞게됩니다.

어셈블리 실습기계 의 조립 은 공정 중 검사 점 을 통해 표준화 된 작업 지침 을 따르고 있다. 각 조립 역 에는 작업 이 진행 될 때 서명 되는 체크 리스트 가 있다.크리틱 토크 값 (서보 커플링 볼트), 체크 밸브 바디 고정장치, 트리 클램프 연결) 는 캘리브레이드 토크 래인치로 확인됩니다.전기 패널 배선 제공 된 전기 스케마와 정확히 일치하는 문서화 된 라우팅 및 라벨링 표준을 따르고.

공급망의 무결성모든 전자 부품은 제조업체가 승인한 유통업체로부터 직접 공급됩니다. 산업 부품이 점점 더 일반화되는 열린 시장에서 구입하지 않습니다.그리고 센서는 기계의 빌드 파일에 기록되어 제조업체의 생산 기록으로 추적 할 수있는 고유 한 일련 번호를 가지고 있습니다.이것은 특히 제약 및 식품 산업의 고객들에게 특히 중요합니다. 자신의 품질 감사는 장비 부품의 출처까지 확장됩니다.

기계의 품질은 최종적으로 그것을 받아들이는 시장과 재 주문하는 고객들에 의해 검증됩니다. YMF4의 품질 자격증은 다음을 포함합니다.

• 80개 이상의 수출국이 기계는 FDA (미국), CFDA (중국), EU GMP 및 다양한 국가 표준을 포함한 다양한 규제 체제 하에 수입되어 운영되었습니다.
• 101000개 이상의 프로젝트 완료이 프로젝트 볼륨은 통계적으로 의미있는 현장 신뢰성 데이터베이스를 제공합니다.
• 반복 고객YIMUPACK의 연간 주문의 상당 부분은 기존 고객으로부터 생산량을 확장하거나 보완 기계 (표판을 추가하는 채식기, 채식기를 추가하는 캡) 를 추가하는 것) 으로부터 왔습니다.
• 20년 이상 운영 경력이 회사의 장수성 때문에 10년 전에 판매된 기계들은 여전히 예비 부품과 기술 지원을 받습니다.

Q: YMF4는 유럽 연합으로 수입하는 CE 요구 사항을 충족합니까?

A: 예. 모든 YMF4는 CE 표시를 받고 기계 지침 2006/42/EC, EMC 지침 2014/30/EU 및 적용 가능한 조화 된 표준 (IEC 60204-1,ISO 12100CE 기술 파일은 상하이 시설에서 유지되며 EU 시장 감독 당국에 검토 할 수 있습니다.CE 문서 패키지는 산업용 기계에 대한 관세 처리 요구 사항을 충족합니다..

Q: YIMUPACK는 CE 이외의 내 나라의 특정 수입 또는 규제 요구 사항에 대한 문서를 제공할 수 있습니까?

A: 예. 추가 또는 다른 인증 요구 사항 (러시아/EAC에 대한 GOST-R, 유라시아 경제 연합, 사우디 아라비아에 대한 SASO, 나이지리아에 대한 SONCAP, 한국에 대한 KC,영국 (UKCA for United Kingdom), 우리의 문서화 팀은 요구되는 적합성 문서를 작성 할 수 있습니다. 일부 인증에 대해 관련 국가 기관에 의한 추가 테스트 또는 검사가 필요 할 수 있습니다.우리는 프로젝트 타임라인에 필요한 문서의 준비를 포함 할 수 있도록 제안 과정 중에 귀하의 국가의 요구 사항을 지정.

Q: 고객이 주문한 YMF4가 24시간 테스트에 실패하면 어떻게 될까요?

A: 시험 중 기계가 사양을 충족하지 않으면 배송되지 않습니다. 시험 실패는 조사되고 근본 원인을 확인하고 교정 조치를 시행합니다.그리고 기계는 처음부터 전체 24 시간 동안 다시 테스트이것은 거의 발생하지 않습니다. 우리의 프로세스 품질 통제는 최종 테스트 전에 대부분의 문제를 발견합니다. 그러나 테스트는 정확히 이전 검사에서 놓칠 수있는 것을 발견하기 위해 존재합니다.모든 테스트 실패와 시행된 시정 조치에 대해 고객에게 알려집니다.다른 YMF4와 같은 보증과 지원으로 다시 테스트를 통과하는 기계입니다.

질문: 배송 전에 제 3자 검사도 할 수 있나요?

A: 예. 우리 국제 고객 중 많은 사람들은 검사 회사 (SGS, Bureau Veritas, TÜV,인테르텍) 또는 자신의 대표자를 파견하여 공장 수용 테스트를 목격합니다.우리는 제3자의 검사를 환영하며 선택한 검사자와 검사 일정을 조정합니다. 검사는 일반적으로 다음과 같습니다.주문에 대한 사양 검증, 타오르는 테스트 데이터 검토, 안전 융합 기능 테스트 및 포장 적정성 검증.

질문: YIMUPACK는 어떻게 구매 후에도 몇 년 동안 기계가 예비 부품으로 지원되는지 보장합니까?

A: YIMUPACK의 부품 선택 철학은 수년간 생산되고 세계적으로 사용할 수 있는 표준 산업 자동화 제품을 우선시합니다.실린더, 피스톤, 체크 밸브) 는 표준화 된 디자인에서 내부에서 가공되며, 이것은 몇 년 전에 생산 된 기계에 대한 대체 부품을 제조 할 수 있음을 의미합니다.우리는 현재와 최근에 대체 된 모델에 대한 예비 부품 재고를 유지. 생산이 중단된 전자 부품의 경우, 우리는 기능적인 대체품을 식별하고 검증하고 그에 따라 서비스 문서를 업데이트합니다. 사업과 지속적인 운영에서 20 + 년,우리는 오래된 장비를 지원하는 입증된 기록을 가지고 있습니다..

Q: YIMUPACK의 회사 자격과 제조 경험은 무엇입니까?

A: YIMUPACK는 20 년 이상 채우기, 캡링 및 라벨링 기계 제조에 전문화되어 있습니다. 우리의 시설은 SGS 제3자 감사에 의해 검증 된 품질 관리 시스템 아래 작동합니다.우리의 68+ 인 팀에는 기계 설계를 다루는 10-20 R & D 엔지니어가 포함됩니다.우리는 CE 인증서를 보유하고 있으며 80개 이상의 국가에서 고객들을 위해 10,000개 이상의 프로젝트를 완료했습니다.우리의 충전 기계는 식품 및 음료 등 산업에 작동, 화장품 및 개인 관리, 일상 화학 물질 및 산업 화학 물질.

Q: 운송 중에 기계의 품질을 보호하는 포장 및 운송 프로세스를 설명 할 수 있습니까?

A: 테스트를 통과 한 후, YMF4는 출하에 준비됩니다. 모든 움직이는 구성 요소가 기계적으로 잠금되거나 고정됩니다. 터치 스크린과 제어판은 보호 가면을 받습니다.기계는 습기를 막는 필름으로 싸여 있습니다., 고밀도의 폼 쿠션이 모든 접촉 지점에 배치되고 전체 조립체는 1-5cm 두께의 고체 나무 상자에 포함되며 국제 식물보건 표준 ISPM-15에 따라 방화됩니다.상자 는 무거운 용량 의 팔레트 에 꽂혀 있다포장 크기는 약 210 × 80 × 180cm이며 총 무게는 ~ 320kg입니다. 기계는 완전히 조립되어 고객이 조립하지 않고 생산을 시작하고 연결합니다.

Q: 표준 납품 기간은 얼마이며 품질 통제는 배달 시간대에 어떻게 영향을 미치나요?

A: 표준 구성 YMF4 기계 (기기 펌프, 4 머리가) 주문 확인 후 15-25 일 배송. 사용자 지정 구성 25-35 일 배송.이 시간에는 24시간 테스트와 최종 품질 검토가 포함됩니다.테스트는 시간표를 연장하지 않습니다. 표준 생산 과정에 통합되어 있지만 재 테스트를 필요로하는 기계 (이 드물게 발생합니다.) 는 시간표를 1-2 일 연장 할 수 있습니다.우리는 스케줄보다 품질을 우선시합니다.: 기계는 원래 추정된 배송 날짜와 상관없이 모든 품질 게이트를 통과하기 전까지 배송되지 않습니다.

YIMUPACK에 연락하여 귀하의 시장에 대한 품질 인증 요구 사항을 논의하십시오.우리의 문서화 팀은 수입 면제와 규제 준수에 필요한 인증 패키지를 제공 할 수 있습니다..