Συσκευές εμφιάλωσης αποστακτήρων τεσσάρων κεφαλιών για τη συμπλήρωση φαρμακευτικού υγρού 380V 220V

Μια βιομηχανική μηχανή πλήρωσης είναι μια κεφαλαιακή επένδυση που αναμένεται να αποδίδει αξιόπιστα για μια δεκαετία ή περισσότερο.Η διαφορά μεταξύ μιας μηχανής που διατηρεί την ακρίβεια της και μιας που υποβαθμίζεται μέσα σε μήνες δεν είναι ορατή σε μια φωτογραφία φυλλαδίου, είναι στους ελέγχους ποιότητας της κατασκευής.Η σελίδα αυτή τεκμηριώνει την υποδομή ποιότητας πίσω από κάθε μηχανή πλήρωσης YMF4,από την πιστοποίηση πρώτης ύλης έως τις δοκιμές πριν από την αποστολή.

Κάθε YMF4 φέρει σήμανση CE που αποδεικνύει τη συμμόρφωση με τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα μηχανήματα.

• Αξιολόγηση κινδύνου σύμφωνα με το πρότυπο ISO 12100:2010 (Ασφάλεια των μηχανημάτων ∆ Γενικές αρχές σχεδιασμού)
• Συμμόρφωση με την IEC 60204-1:2016 για την ηλεκτρική ασφάλεια (Ασφάλεια των μηχανών)
• Μέρη συστημάτων ελέγχου που σχετίζονται με την ασφάλεια σύμφωνα με το πρότυπο ISO 13849-1 (Επίπεδο απόδοσης γ για το κύκλωμα κλειδαριού θύρας ασφαλείας)

Τα ψηφιακά αντίγραφα είναι διαθέσιμα κατά τη διάρκεια του σταδίου προσφοράς για τους πελάτες που πρέπει να επαληθεύσουν τη συμμόρφωση με τη νομοθεσία πριν από την αγορά.

Εκτός από την αυτοανακηρυχθείσα σήμανση CE, η YIMUPACK εμπλέκεται με την SGS (η κορυφαία παγκοσμίως υπηρεσία ελέγχου, επαλήθευσης, δοκιμών,και εταιρείες πιστοποίησης) για ανεξάρτητους ελέγχους εργοστασίων και επιθεωρήσεις προϊόντων από τρίτους.Οι επιθεωρητές της SGS επαληθεύουν:

• Συμμόρφωση της εγκατάστασης παραγωγής με τις απαιτήσεις του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας
• Η ιχνηλασιμότητα των πρώτων υλών και η πιστοποίηση
• Εργασία συναρμολόγησης σύμφωνα με τεκμηριωμένα πρότυπα
• Η τελική απόδοση της μηχανής σε σχέση με τις απαιτήσεις των προδιαγραφών
• Απαραίτητη συσκευασία για διεθνή αποστολή

Αυτή η ανεξάρτητη επαλήθευση παρέχει εμπιστοσύνη σε διεθνείς αγοραστές που δεν μπορούν να επισκεφθούν το εργοστάσιο πριν από την αποστολή.

Όλος ο ανοξείδωτος χάλυβας που χρησιμοποιείται στο YMF4 προέρχεται από εργοστάσια πιστοποιημένα ISO 9001 με πλήρη ιχνηλασιμότητα υλικού:

• EN 10204 Έκθεση δοκιμής τύπου 3.1 για όλα τα υλικά SUS304 και SUS316L που έρχονται σε επαφή με το προϊόν
• Επιβεβαίωση της χημικής σύνθεσης (περιεκτικότητα σε χρώμιο, νικέλιο, μολυβδένιο εντός των προδιαγραφών AISI/ASTM)
• Ελέγχος των μηχανικών ιδιοτήτων (ισχυρότητα τράβασης, αντοχή απόδοσης, επιμήκυνση)
• Μέτρηση της επιφάνειας (αξίες Ra για ηλεκτροφωτισμένες επιφάνειες φαρμακευτικής ποιότητας)

Τα πολυμερή εξαρτήματα (σφραγίδες, συμπίεση, σωλήνες) φέρουν πιστοποιητικά κατασκευαστή για:

• Κατηγορία υλικού
• Συμμόρφωση για τα τρόφιμα
• USP κλάση VI βιοσυμβατότητας
• Δεδομένα θερμοκρασίας και χημικής συμβατότητας

Αυτή είναι η πιο σημαντική πύλη ποιότητας που περνάει κάθε YMF4 πριν από την καρέτα.Η δοκιμή δεν αποτελεί σύντομη λειτουργική δοκιμή, αλλά συνεχή προσομοίωση παραγωγής 24 ωρών, σχεδιασμένη για να αποκαλύψει τυχόν βλάβη ενός συστατικού της βρεφικής θνησιμότητας, ελάττωμα συναρμολόγησης, ή μετατόπιση βαθμονόμησης πριν η μηχανή εγκαταλείψει τις εγκαταστάσεις μας.

Φάση 1: Μηχανολογική εκτόξευση (ωρές 0-4)Το μηχάνημα λειτουργεί με 50% της μέγιστης ονομαστικής ταχύτητας με νερό ως υγρό δοκιμής.ποσοστό διαρροής από το πνευματικό σύστημαΟποιαδήποτε ανώμαλη θερμότητα, θόρυβος ή δονήσεις προκαλούν έρευνα πριν από την εξέταση.

Φάση 2: Επαλήθευση ακρίβειας (4-8 ώρες)Η ακρίβεια της γέμωσης μετριέται σε διαστήματα 30 λεπτών με τη χρήση βαθμολογημένης αναλυτικής ζυγαριάς (0,01g ανάλυση).Η μέσηΌλα τα κεφάλια πρέπει να διατηρούν απόκλιση ≤ ± 0,5% (μέγιστη μονάδα πλήρωσης από το στόχο) καθ' όλη τη διάρκεια αυτής της φάσης.

Φάση 3: Τρέξιμο Αντοχής (8-20 ώρες)Το μηχάνημα λειτουργεί στο 80% της μέγιστης ονομαστικής ταχύτητας με δοκιμαστικό υγρό ρυθμισμένο για την ιξώδη του (μείγμα γλυκερίνης-νερού που βαθμολογείται στην ιξώδη του προϊόντος του πελάτη όταν έχει παρασχεθεί το δείγμα).Αυτή η φάση 12 ωρών προσομοιώνει περίπου 2-3 εβδομάδες κανονικού κύκλου παραγωγήςΟ σκοπός είναι να επισημανθεί κάθε πρότυπο φθοράς, ζέστης θερμικής συσσώρευσης ή κόπωσης των εξαρτημάτων που δεν θα εμφανίζονταν σε μια σύντομη λειτουργική δοκιμή.

Φάση 4: Τελική δοκιμή ακρίβειας και λειτουργίας (20-24 ώρες)Η μέτρηση ακρίβειας επαναλαμβάνεται ανά φάση 2 του πρωτοκόλλου.δοκιμή προσομοίωσης συναγερμού (ο μηχανικός ενεργοποιεί σκόπιμα κάθε κατάσταση συναγερμού για να επαληθεύσει την ανταπόκριση του PLC και την εμφάνιση του HMI), δοκιμές διακοπής και ανάκτησης ισχύος και επικύρωση του χρόνου αλλαγής συνταγής.

Εργασία CNC.Τα κρίσιμα μηχανικά εξαρτήματα (κύλινδρο έμβολο, σωλήνες βαλβίδας αναστολής, περίβλημα αντλίας) επεξεργάζονται εσωτερικά σε εξοπλισμό CNC με τεκμηριωμένο έλεγχο της διαδικασίας.Τα τρύπα των κυλίνδρων ακονίζονται σε καθορισμένα επίπεδα επιφάνειας και ανοχής κυλινδρότηταςΑυτός ο εσωτερικός έλεγχος της μηχανικής διασφαλίζει τη διαμετρική συνέπεια σε όλα τα μηχανήματα. Ένα αναπληρωματικό έμβολο ή κύλινδρο από το αποθεματικό ανταλλακτικών μας θα ταιριάζει σε ένα μηχάνημα που κατασκευάστηκε χρόνια νωρίτερα.

Συνεδριακές πρακτικές.Κάθε σταθμός συναρμολόγησης έχει έναν κατάλογο ελέγχου που υπογράφεται καθώς προχωρά η εργασία.Αξίες κρίσιμης ροπής (σερβοσυσκευαστικές βίδες), τα στερεόσημα σώματος βαλβίδας ελέγχου, οι συνδέσεις τριών συσσωρευτών) επαληθεύονται με βαθμονωμένα κλειδιά ροπής.Η καλωδίωση του ηλεκτρικού πάνελ ακολουθεί τεκμηριωμένα πρότυπα δρομολόγησης και επισήμανσης που ταιριάζουν ακριβώς με το προμηθευμένο ηλεκτρικό σχέδιο.

Ακεραιότητα της αλυσίδας εφοδιασμού.Όλα τα ηλεκτρονικά εξαρτήματα προμηθεύονται απευθείας από τους εξουσιοδοτημένους διανομείς του κατασκευαστή, όχι από την ανοικτή αγορά, όπου τα βιομηχανικά εξαρτήματα είναι όλο και πιο κοινά.και ο αισθητήρας φέρει έναν μοναδικό αύξοντα αριθμό που καταγράφεται στο αρχείο κατασκευής της μηχανής και ανιχνεύεται στα αρχεία παραγωγής του κατασκευαστήΑυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους πελάτες της φαρμακευτικής και της βιομηχανίας τροφίμων των οποίων οι ίδιοι οι έλεγχοι ποιότητας επεκτείνονται στην προέλευση των εξαρτημάτων του εξοπλισμού.

Η ποιότητα μιας μηχανής επικυρώνεται τελικά από τις αγορές που την αποδέχονται και τους πελάτες που την παραγγέλνουν.

• 80+ χώρες εξαγωγής∙ η μηχανή έχει εισαχθεί και λειτουργήσει σύμφωνα με διάφορα κανονιστικά καθεστώτα, συμπεριλαμβανομένων των FDA (ΗΠΑ), CFDA (Κίνα), EU GMP και διάφορων εθνικών προτύπων
• 10,000+ ολοκληρωμένα έργαΤο εν λόγω όγκο έργου παρέχει μια στατιστικά σημαντική βάση δεδομένων αξιοπιστίας πεδίου
• Επαναλαμβανόμενοι πελάτες ένα σημαντικό μέρος των ετήσιων παραγγελιών της YIMUPACK προέρχεται από υπάρχοντες πελάτες που επεκτείνουν την παραγωγική ικανότητα ή προσθέτουν συμπληρωματικές μηχανές (γεμιστήρες που προσθέτουν ετικέτες, καπάκια που προσθέτουν γεμιστήρες)
• Περισσότεροι από 20 έτη ιστορίας λειτουργίαςΗ μακροζωία της εταιρείας σημαίνει ότι οι μηχανές που πωλήθηκαν πριν από μια δεκαετία εξακολουθούν να υποστηρίζονται με ανταλλακτικά και τεχνική υποστήριξη

Ε: Η YMF4 πληροί τις απαιτήσεις CE για εισαγωγή στην Ευρωπαϊκή Ένωση;

Α: Ναι. Κάθε YMF4 φέρει σήμα CE και διατίθεται με δήλωση συμμόρφωσης που αναφέρεται στην οδηγία 2006/42/ΕΚ για τις μηχανές, στην οδηγία 2014/30/ΕΕ για τα ηλεκτρονικά και ηλεκτρονικά κύτταρα και στα εφαρμοστέα εναρμονισμένα πρότυπα (IEC 60204-1,ISO 12100Το τεχνικό φάκελο CE διατηρείται στις εγκαταστάσεις μας στη Σαγκάη και είναι διαθέσιμο για εξέταση από τις αρχές εποπτείας της αγοράς της ΕΕ.η δέσμη εγγράφων CE πληροί τις απαιτήσεις τελωνειακής εκκαθάρισης για βιομηχανικά μηχανήματα.

Ε: Μπορεί η YIMUPACK να παράσχει τεκμηρίωση για τις ειδικές απαιτήσεις εισαγωγής ή κανονιστικών διατάξεων της χώρας μου πέρα από το CE;

Α: Ναι. Για χώρες με πρόσθετες ή διαφορετικές απαιτήσεις πιστοποίησης (GOST-R για τη Ρωσία/ΕΑΚ για την Ευρασιατική Οικονομική Ένωση, SASO για τη Σαουδική Αραβία, SONCAP για τη Νιγηρία, KC για τη Νότια Κορέα,UKCA για το Ηνωμένο ΒασίλειοΓια ορισμένες πιστοποιήσεις, ενδέχεται να απαιτηθούν πρόσθετες δοκιμές ή επιθεωρήσεις από τον αρμόδιο εθνικό οργανισμό, με δική σας δαπάνη.Να προσδιορίσετε τις απαιτήσεις της χώρας σας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας προσφοράς, ώστε να μπορούμε να συμπεριλάβουμε την προετοιμασία της απαραίτητης τεκμηρίωσης στο χρονοδιάγραμμα του έργου.

Ε: Τι συμβαίνει αν ένα παραγγελθέν από τον πελάτη YMF4 αποτύχει στην δοκιμή 24 ωρών;

Α: Εάν ένα μηχάνημα δεν πληροί τις προδιαγραφές κατά τη διάρκεια της δοκιμής, δεν αποστέλλεται.και το μηχάνημα δοκιμάστηκε ξανά για μια πλήρη 24 ώρες από την αρχήΑυτό συμβαίνει σπάνια ̇ οι έλεγχοι ποιότητας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας μας εντοπίζουν τα περισσότερα προβλήματα πριν από την τελική δοκιμή ̇ αλλά η δοκιμή υπάρχει ακριβώς για να εντοπίσει ό,τι οι προηγούμενες επιθεωρήσεις θα μπορούσαν να χάσουν.Ο πελάτης ενημερώνεται για τυχόν αποτυχία δοκιμής και για τα διορθωτικά μέτρα που λαμβάνονταιΈνα μηχάνημα που περνάει τις δοκιμές του με την ίδια εγγύηση και υποστήριξη με οποιοδήποτε άλλο YMF4.

Ε: Μπορώ να κανονίσω την επιθεώρησή μου από τρίτους πριν από την αποστολή;

Α: Ναι. Πολλοί από τους διεθνείς πελάτες μας διοργανώνουν έλεγχο πριν από την αποστολή μέσω εταιρειών ελέγχου (SGS, Bureau Veritas, TÜV,Intertek) ή να στείλουν τον δικό τους αντιπρόσωπο να παρακολουθήσει την εργοστασιακή δοκιμή αποδοχήςΗ επιθεώρηση καλύπτει συνήθως: την οπτική εκτίμηση της κατασκευής, την εκτίμηση της ποιότητας, την εκτίμηση της ποιότητας, την εκτίμηση της ποιότητας, την εκτίμηση της ποιότητας, την εκτίμηση της ποιότητας και την εκτίμηση της ποιότητας.επαλήθευση προδιαγραφών έναντι της παραγγελίας, ανασκόπηση των δεδομένων δοκιμής εγκατάστασης, δοκιμή λειτουργίας ασφάλειας και επαλήθευση της επάρκειας της συσκευασίας.

Ε: Πώς διασφαλίζει η YIMUPACK ότι τα μηχανήματά της εξακολουθούν να υποστηρίζονται με ανταλλακτικά χρόνια μετά την αγορά;

Α: Η φιλοσοφία επιλογής εξαρτημάτων της YIMUPACK δίνει προτεραιότητα στα τυποποιημένα προϊόντα βιομηχανικής αυτοματοποίησης που παραμένουν σε παραγωγή και είναι διαθέσιμα παγκοσμίως για χρόνια.κυλίνδρεςΟι μηχανές που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή των μηχανών, όπως οι μηχανές παραγωγής, τα έμβολο, οι βαλβίδες ελέγχου) κατασκευάζονται εσωτερικά από τυποποιημένα σχέδια, πράγμα που σημαίνει ότι μπορούμε να κατασκευάσουμε ανταλλακτικά για μηχανές που κατασκευάστηκαν χρόνια νωρίτερα.Διατηρούμε αποθέματα ανταλλακτικών για τα τρέχοντα και τα πρόσφατα αντικατασταθέντα μοντέλαΓια τα ηλεκτρονικά εξαρτήματα που έχουν διακοπεί, εντοπίζουμε και επικυρώνουμε τις λειτουργικές αντικαταστάσεις και ενημερώνουμε την τεκμηρίωση υπηρεσίας αναλόγως.Έχουμε αποδεδειγμένο ιστορικό υποστήριξης παλαιότερου εξοπλισμού..

Ε: Ποια είναι τα προσόντα της εταιρείας YIMUPACK και η εμπειρία της παραγωγής;

Α: Η YIMUPACK ειδικεύεται στην κατασκευή μηχανημάτων πλήρωσης, κάλυψης και επισήμανσης για περισσότερα από 20 χρόνια.Η ομάδα μας των 68+ ατόμων περιλαμβάνει 10-20 μηχανικούς Ε&Α που καλύπτουν το μηχανικό σχεδιασμόΈχουμε πιστοποίηση CE και έχουμε ολοκληρώσει 10.000+ έργα για πελάτες σε 80+ χώρες.Οι μηχανές γεμίσματος λειτουργούν σε βιομηχανίες όπως τα τρόφιμα και τα ποτά., καλλυντικά και προσωπική φροντίδα, καθημερινά χημικά και βιομηχανικά χημικά.

Ε: Μπορείτε να περιγράψετε τη διαδικασία συσκευασίας και αποστολής που προστατεύει την ποιότητα της μηχανής κατά τη διάρκεια της μεταφοράς;

Α: Μετά την επιτυχία της δοκιμής, το YMF4 είναι έτοιμο για αποστολή: όλα τα κινούμενα εξαρτήματα είναι μηχανικά κλειδωμένα ή στερεωμένα, η οθόνη αφής και ο πίνακας ελέγχου λαμβάνουν προστατευτική κάλυψη,το μηχάνημα περιβάλλεται με φιλμ προστασίας από υγρασία, τα μαξιλάρια αφρού υψηλής πυκνότητας τοποθετούνται σε όλα τα σημεία επαφής και ολόκληρο το σύνολο περιβάλλεται σε κιβώτιο από στερεό ξύλο πάχους 1-5 εκατοστών, που αποπνέει σύμφωνα με τα διεθνή φυτοϋγειονομικά πρότυπα ISPM-15.Το κιβώτιο είναι κολλημένο σε μια βαριά παλέταΟι διαστάσεις συσκευασίας είναι περίπου 210×80×180cm με ~ 320kg ακαθάριστο βάρος.

Ε: Ποιος είναι ο κανονικός χρόνος παράδοσης και πώς ο έλεγχος ποιότητας επηρεάζει το χρονοδιάγραμμα παράδοσης;

Α: Οι μηχανές YMF4 με τυποποιημένη διαμόρφωση (πυστώνια αντλία, 4 κεφαλές) αποστέλλονται 15-25 εργάσιμες ημέρες μετά την επιβεβαίωση της παραγγελίας.Τα χρονοδιαγράμματα αυτά περιλαμβάνουν τη δοκιμή 24 ωρών και την τελική αξιολόγηση της ποιότηταςΗ δοκιμή δεν επεκτείνει το χρονοδιάγραμμα ∙ είναι ενσωματωμένη στη συνήθη διαδικασία παραγωγής ∙ αλλά ένα μηχάνημα που απαιτεί επανεξέταση (που συμβαίνει σπάνια) μπορεί να επεκτείνει το χρονοδιάγραμμα κατά 1-2 ημέρες.Δίνουμε προτεραιότητα στην ποιότητα πάνω από το χρονοδιάγραμμα: ένα μηχάνημα δεν θα αποσταλεί μέχρι να περάσει όλες τις πύλες ποιότητας, ανεξάρτητα από την αρχική εκτιμώμενη ημερομηνία αποστολής.

Επικοινωνήστε με την YIMUPACK για να συζητήσετε τις απαιτήσεις πιστοποίησης ποιότητας για την αγορά σας.Η ομάδα τεκμηρίωσης μας μπορεί να παρέχει το πακέτο πιστοποίησης που απαιτείται για την άδεια εισαγωγής και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς στη χώρα σας.